严重违规药企实行行业禁入

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国务院总理温家宝于7日主持召开了一次重要的国务院常务会议,主要议题是讨论并通过了备受瞩目的《国家药品安全规划(2011-2015年)》。

会议深刻指出,当前医药企业在诚信体系建设方面存在的严重问题,以及监管力量和技术支撑体系的相对薄弱。药品安全依然处于风险高发期,这对人民群众的健康安全构成严重威胁。

经过深入讨论,《国家药品安全规划》明确了“十二五”时期药品安全工作的核心目标和主要任务。以下是其关键内容的概述:

一、提升国家标准。我们将致力于提高化学药品和生物制品的标准,努力使其与国际标准相接轨,同时在中药标准制定上争取主导国际话语权。

二、构建健全的检验检测体系。这是确保药品质量的重要一环,我们将不遗余力地加强这一领域的建设。

三、全面强化药品和医疗器械的质量管理。建立中药材流通追溯体系,推动常用中药材的规范化生产。加快监管信息化建设,对所有已上市药品实行统一编码管理,并全面推行电子监管。

四、加强安全监测预警。我们将完善药品不良反应和药物滥用监测制度,建立健全药品上市后的再评价制度,以便及时发现并应对可能的风险。

五、提高国家基本药物的供应能力,确保药品的质量安全、公平可及。

六、建立药品安全监管长效机制。这包括完善药品价格形成机制、集中采购政策以及药品抽验工作机制,并健全问题药品与退市药品的召回处置制度。我们还将开展医药企业信用等级评价,对违规失信的企业进行严厉惩处,甚至实行行业禁入。

七、深化改革,完善法制。我们将依法严厉打击制售假冒伪劣药品的行为,同时加强药品安全领域的法制建设,为药品安全提供坚实的法律保障。

此次会议的召开和《规划》的通过,显示了我国对于药品安全的决心和信心,也标志着我国药品安全工作进入了一个新的阶段。

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