阿斯利康卵巢癌新药获FDA批准!
近日,阿斯利康公司和默克制药公司联合宣布了一项重大进展:美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了PARP抑制剂Lynparza(olaparib)用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的成人患者维持治疗。这一重大决策针对的是那些在先前接受铂类化疗后处于完全或部分缓解期的患者群体。
Lynparza是一种口服的多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,其独特之处在于能够利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)途径的缺陷来精准消灭癌细胞。经过欧盟和美国FDA的严格审批,它已被正式批准用于治疗携带BRCA突变的卵巢癌患者。
在全球,卵巢癌是第七大最常见的癌症,也是导致女性癌症死亡的第八大常见原因。对于那些携带特定遗传性基因异常,如BRCA突变的女性,其发生卵巢癌的风险将显著增加。针对这种情况,阿斯利康一直在努力研发针对特定基因突变患者的靶向治疗方法。
Lynparza的获批是基于两项严格的多中心临床试验的结果。其中一项名为SOLO-2的实验,研究人员招募了295名处于铂类化疗缓解期的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,她们都携带BRCA基因突变。试验结果显示,Lynparza在BRCA突变患者中具有显著益处,能够降低疾病进展或死亡风险高达70%。通过研究者评估,Lynparza将安慰剂的无进展生存期(PFS)从5.5个月提高到了19.1个月。
阿斯利康全球医药开发执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen博士表示,医生们在使用Lynparza方面已经积累了近三年的临床经验。他进一步强调,这款全球首个PARP抑制剂的获批将为肿瘤学家在治疗选择上提供更多的灵活性,从而更好地造福广大女性患者。此次与默沙东制药公司的合作将进一步推动为患者带来更多创新的治疗方案。
这一重大进展标志着在癌症治疗领域的一大步前进,为那些与卵巢癌等癌症斗争的患者带来了新的希望和可能。Lynparza的批准将为患者提供一种新的治疗选择,并有望改变这些癌症患者的治疗格局和生存期。