ucb在中国和日本推进癫痫治疗新药vimpat的3期临床试验结果积极
近日,优时比公司宣布了一个振奋人心的消息:其在评估vimpat(拉科酰胺)添加治疗中国和日本部分性癫痫发作成人患者的疗效的3期临床研究中取得了积极的结果。这一研究的主要目标是验证vimpat作为主要治疗手段的效用和安全性。
研究结果显示,与安慰剂相比,拉科酰胺(200和 mg/天)显著降低了部分性癫痫的发作频率。不良事件方面,与拉科酰胺已知的不良事件特征保持一致。基于这一阳性结果,优时比计划于2015年向中国和日本的药监部门提交申请,旨在将vimpat作为成人部分性癫痫发作的添加治疗。
优时比公司的首席医疗官兼执行副总裁iris loew friedrich博士表示:“我们的目标是使优时比的药物能够服务于全球的癫痫患者。目前,vimpat已在40多个国家上市,已有超过30万名患者使用了这一药物。此次临床研究的数据对中日两国的癫痫患者和整个癫痫领域都具有重要的里程碑意义。如果获得药监部门的批准,vimpat将为中日两国未控制的部分性癫痫发作患者提供一种新的治疗选择。”
这项3期临床是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的平行分组研究,针对约540名年龄在16至70岁之间、未控制的部分性癫痫发作的日本和中国成人患者。研究评估了口服拉科酰胺200和 mg/天作为添加治疗的有效性和安全性。主要疗效指标为部分性癫痫发作频率的变化。
值得一提的是,vimpat于2008年在欧盟上市,作为一种添加治疗,主要用于治疗成人和青少年(16-18岁)的癫痫患者部分性发作。在欧盟国家中,vimpat的剂型包括薄膜衣片、糖浆和注射液,为无法口服给药的患者提供了另一种选择。
在中国,癫痫患者数量庞大,约有900万癫痫患者,每年还有约40万新发癫痫患者。优时比公司的这一研究成果为他们带来了希望,如果获得批准,vimpat将为这些患者提供一种全新的治疗选择。
优时比公司是一家全球性的生物医药公司,专注于开发治疗免疫系统和中枢神经系统重症疾病的药物和疗法。在全球拥有8500名员工,业务遍布约40个国家。自上世纪90年代早期,优时比即进入中国市场并开展业务,一直致力于为中国的患者带来更好的治疗方案。此次的积极研究成果无疑将进一步推动其在中国的业务发展。
优时比公司的这一研究成果为中日两国的癫痫患者带来了希望,如果获得药监部门的批准,这将是一种新的治疗选择,为那些未控制的部分性癫痫发作患者提供更好的生活质量。我们期待这一药物能尽快得到批准并造福更多的患者。优时比在中国:近千名员工,助力数百万患者
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