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神州细胞：创新药研发新星闪耀肿瘤治疗领域

神州细胞（股票代码：688520），一家专注于创新药研发的生物制药企业，近期在肿瘤治疗领域崭露头角。其自主研发的PD-1单抗药物菲诺利单抗（商品名：安佑平）更是成为业内瞩目的焦点。以下是对其关键信息的深入挖掘和梳理：

一、核心产品“安佑平”

药物特性：菲诺利单抗，作为一款重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体，其独特之处在于能够阻断PD-1/PD-L1通路，从而激活T细胞免疫杀伤功能。

获批适应症：安佑平在头颈部鳞癌（HNSCC）与肝细胞癌（HCC）的治疗中展现出显著成果。2025年2月，安佑平联合含铂化疗药物获批用于复发/转移性头颈部鳞癌的一线治疗，成为国内首个覆盖该适应症的国产PD-1药物。在肝细胞癌的治疗中，安佑平也表现出强大的潜力。

临床优势：在头颈鳞癌的治疗中，联合化疗组的中位总生存期（OS）显著延长，达到14.1个月，相较于化疗组的10.5个月，客观缓解率（ORR）也提升至39.9%。而在肝癌的联合疗法中，安佑平也展现出了显著的生存获益。

二、市场动态与研发进展一览

商业化布局：神州细胞正积极推进安佑平的医保谈判，若成功纳入医保目录，将显著提升2026年后的销售收入。随着现有产品受到集采影响收入下滑，PD-1有望成为公司新的增长点。

研发管线：除了安佑平，神州细胞还在PD-1/VEGF双抗（SCTB14）以及14价HPV疫苗等领域有着丰富的研发管线。其中，SCTB14已针对非小细胞肺癌启动II/III期临床，而14价HPV疫苗则已完成III期临床接种，处于随访阶段。

三、投资价值与风险洞察

机遇与挑战并存：安佑平双适应症的快速获批体现了神州细胞的研发效率，尤其在肝癌治疗领域，市场空间广阔。PD-1赛道竞争激烈，叠加医保控费压力，短期营收面临挑战。

股价动态与市值：目前，神州细胞总市值约176.4亿元，股价近期呈现逆势上涨态势，周涨幅达1.05%，机构关注度较高。

神州细胞以其创新的药物研发能力和丰富的产品线，尤其在肿瘤治疗领域的突出表现，展现出巨大的投资潜力。投资者在做出投资决策时，还需充分考虑市场风险及公司面临的挑战。