修正回应中药材霉变：事发原料储藏环节不影响最终产品

近日，国家食品药品监督管理局公布了对修正药业集团股份有限公司（柳河厂区）的飞行检查结果。结果显示，用于生产肺宁颗粒的药材还魂草部分发生霉变变质，且企业存在故意编造虚假检验报告等行为。这一消息引起了广大消费者的关注，同时也引发了人们对食品药品安全问题的担忧。

修正药业集团在得知检查结果后迅速做出回应，发布了《关于修正药业下属柳河县厂区整改情况的说明》。修正药业对于存在的问题以及给消费者带来的影响表示诚挚的歉意。针对食药监总局的飞行检查结果，公司第一时间成立了柳河县厂区检查小组，封存了原料库，并全力配合相关职能部门销毁霉变药材，同时对相关责任人进行了严肃处理。

那么，为何中药材会发霉呢？中药材作为生物制剂，在一定的温度、湿度条件下，容易受到生物有机体的寄生，发生霉变、腐烂等现象。以生产肺宁颗粒的原料返魂草为例，企业在集中收购和处理大量原料时，如果管理不到位，原料发霉的几率就会增高。修正药业负责人表示，为了尽快收购原料避免其烂在农户地头，有时会忽略对原料质量的严格把控，这为日后储藏原料发霉埋下了祸根。

此次原料霉变事件也引发了人们对原料污染可能影响成药质量的担忧。修正药业的相关负责人表示，原料在进入生产环节之前会经过严格的筛选检查，不合格的原材料会被淘汰并集中销毁，不会影响到制成品的质量。在中成药生产过程中，企业会采取分层把关的方法，严格控制原料的质量，确保制成品的质量安全。

除了原料霉变问题外，食药监局还发现了修正药业存在故意编造虚假检验报告的行为。对此，修正药业负责人表示，企业已经对相关问题进行了彻查，并加强了对原料、生产、质量等各环节的管理，坚决杜绝任何不符合规定的原料流入生产线。针对被指出的虚假检验报告问题，负责人澄清道，涉及的报告是指用于生产肺宁颗粒的药材返魂草的安全合格证书，并非肺宁颗粒成品的检验报告。

有消费者关心修正药业是否已失去GMP认证。GMP认证是产品生产质量管理规范的简称，是药品生产和质量管理的重要标准。食药监总局已要求吉林省局依法收回修正药业的药品GMP证书，并对其违法违规行为进行严肃查处。但值得注意的是，这并不意味着修正药业已经完全失去了GMP认证。只要企业能够积极整改并符合相关标准，仍然有可能重新获得GMP认证。

此次事件对于修正药业来说是一个警钟，提醒其在生产和质量管理方面需要更加严格把控。也引发了消费者对食品药品安全问题的关注。希望相关企业能够吸取教训，加强管理和监管力度，确保人民群众用药安全。自1995年7月11日起，我国开始在国内企业进行GMP认证。修正药业，作为吉林省的领军医药企业，早在2001年1月便整体通过了GMP认证。最近的飞行检查中，食药监总局要求吉林省局依法收回修正药业下属柳河县厂区的GMP生产证书。

这一事件引起了广泛关注。经过记者与相关方面的沟通，收回的GMP证书仅限于柳河县厂区，并未涉及修正药业的其他生产区域。

相关业内人士指出，国家在医药领域推行GMP认证，其核心目的在于规范医药生产流程。被取消GMP生产许可的企业，在停产整顿、按要求整改并达到药监部门的要求后，是可以恢复生产的。作为一种约束处罚措施，其目的是为了让企业更加严格地遵守生产规范，确保药品的安全与有效性。

在此期间，修正药业对此次飞行检查的结果表示高度重视，并承诺将严格按照国家食品药品监督管理局和省药监局的要求进行整改，确保药品质量，向消费者负责。该企业坚信，取信于消费者是企业立足之本，而“修元正本，造福苍生”更是其核心价值观。

食品药品安全关乎百姓的日常生活与健康，任何一次安全问题都可能对消费者的信心造成伤害。此次虽然只涉及到药品原料问题，但已对整个行业产生了不小的冲击。因为对于普通消费者而言，很难区分原料污染和成药质量问题之间的界限。

我们也应意识到，危机中蕴藏着机遇。面对频发的食品药品安全问题，不仅是修正药业，整个医药行业都应借此机会积极反思，调整发展策略，从源头上把控产品质量。如何真正取信于消费者，是整个行业需要长期的课题。

我们还应该看到，除了企业的努力，部门、媒体和社会各界也应共同参与，加强对食品药品安全的监管和宣传，提高消费者的安全意识和识别能力。只有这样，才能真正保障人民群众的健康权益，促进行业的可持续发展。

无论是企业还是整个行业，都需要深刻反思，并采取切实有效的措施，确保食品药品的安全。因为，只有真正取信于消费者，才能在激烈的市场竞争中立足。