鲁抗医药子公司蒙脱石散通过仿制药一致性评价

在不久前的一个公告中，鲁抗医药宣布其控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件》。这一药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价，标志着其质量与疗效与进口原研药相当。

蒙脱石散，源自天然硅铝酸盐黏土矿石，由益普生药业研发，自1980年3月在法国上市后，便以其独特的层纹状结构和非均匀性电荷分布赢得了广泛赞誉。这种结构使得蒙脱石散对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体有着极强的固定和抑制作用。不仅如此，它还能有效覆盖消化道黏膜，修复并增强黏膜屏障的防御功能，帮助调节正常菌群，缓解局部疼痛。蒙脱石散在国内被广泛用于治疗成人及儿童的急慢性腹泻，以及食道、胃、十二指肠疾病的相关疼痛症状。它还是国内感染性腹泻临床指南的推荐用药。

据可靠消息透露，仅在2019年1月至9月期间，蒙脱石散在国内医疗机构终端和零售终端的销售额就已近7亿元人民币。赛特公司的这一产品销售收入为217.31万元。目前，全国共有39个生产批文，而已经有包括四川维奥制药、扬子江药业集团等在内的13家制药公司通过国家药品监督管理局的一致性评价审批。赛特公司的蒙脱石散每袋含蒙脱石3克。鲁抗医药明确表示，这次一致性评价的通过有助于提升该产品的市场竞争力并扩大市场份额。为达成这一成就，赛特公司累计投入了约230万元人民币进行研发工作。

关于蒙脱石散更详细的信息如下：

生产厂家：博福-益普生（天津）制药有限公司出品；

功能主治：适用于成年人及儿童的急慢性腹泻治疗；

用法用量：口服，成人每次一袋（即3克），每日三次。如需了解更多详情，请查阅相关药品说明或咨询专业医生。